GMP凈化車(chē)間廠(chǎng)家講述GMP車(chē)間潔凈級(jí)別
藥廠(chǎng)潔凈室區(qū)分為A，B，C，D四個(gè)級(jí)別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制（control)對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP(2010)，光照強(qiáng)度，噪聲等作出規(guī)定。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的空氣潔凈度等級(jí)的見(jiàn)GMP(2010)，規(guī)定為A，B，C，D四個(gè)等級(jí)。
A級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度（temperature)應(yīng)為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s
垂直風(fēng)速≥0.36m/s
高效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
光照強(qiáng)度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試（TestMeasure))
B級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度（temperature)應(yīng)為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/h
壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一些壓差。無(wú)塵車(chē)間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場(chǎng)中的陰極線(xiàn)在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。電子凈化車(chē)間工廠(chǎng)車(chē)間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車(chē)間凈化，化驗(yàn)室 檢驗(yàn)室，醫(yī)院，食用菌養(yǎng)殖廠(chǎng)除菌凈化等。凈化車(chē)間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風(fēng)口及各類(lèi)末端裝置、管道、動(dòng)力線(xiàn)配管、照明等穿越凈化車(chē)間時(shí)，穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。
高效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
光照強(qiáng)度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試（TestMeasure))
C級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/h
壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一些壓差。
高效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
光照強(qiáng)度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試（TestMeasure))
D級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度（temperature)應(yīng)為18-26℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換氣次數(shù)：≥15次/h
壓差：100，000級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,
高效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試（TestMeasure))