GMP凈化車間廠家講述GMP車間潔凈級別
藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C，D四個級別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制（control)對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP(2010)，光照強度，噪聲等作出規(guī)定。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造，地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010)，規(guī)定為A，B，C，D四個等級。
A級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度（temperature)應(yīng)為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%
操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s
垂直風(fēng)速≥0.36m/s
高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
光照強度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態(tài)測試（TestMeasure))
B級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度（temperature)應(yīng)為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/h
壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一些壓差。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。電子凈化車間工廠車間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車間凈化，化驗室 檢驗室，醫(yī)院，食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風(fēng)口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時，穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。
高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
光照強度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態(tài)測試（TestMeasure))
C級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換氣次數(shù)：≥25次/h
壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一些壓差。
高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
光照強度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態(tài)測試（TestMeasure))
D級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度（temperature)應(yīng)為18-26℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換氣次數(shù)：≥15次/h
壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa,
高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)的檢漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態(tài)測試（TestMeasure))