西藏GMP培訓機構淺析GMP認證的好處

admin 2020-07-24 22:18:14 16118閱讀

GMP培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構（organization)了解到世界衛生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫療產品生產(Produce)和質量管理(quality management)的法規。GMP的實質是“建立一套系統完善的質量體系，防止差錯、污染和混淆，不給任何偶然發生的事件以機會，確保生產出安全、均一、穩定（解釋:穩固安定；沒有變動)、符合質量標準的產品”。
GMP是一套適用于醫療器械，制藥、保健品、食品等行業的強制性標準標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產(Produce)過程、包裝運輸、質量控制（control)等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業標準幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理(quality management)和嚴格的檢測系統，確保產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP認證好處：
1、精簡工作流程，降低（reduce)工作成本，提升工作效率(efficiency)。無塵室檢測實際上，每個粒子產生的散射光強度很弱，是一個很小的光脈沖，需要通過光電轉換器的放大作用，把光脈沖轉化為信號幅度較大的電脈沖，然后再經過電子線路的進一步放大和甄別，從而完成對大量電脈沖的計數工作。
2、為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督巡查的依據。沉降菌采用沉降法，在設備或房間完成滅菌后，通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養皿，俗稱沉降碟），經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。潔凈區檢測顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境，當測的地方有松散顆粒的材質，灰塵源，噴霧處時，須最少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
3、為建立認證標準提供基礎。
4、滿足顧客的要求，提升產品形象。
5、為生產(Produce)經營人員認識產品生產(Produce)的特殊性(particularity)，激發(excite affected)對產品質（Character)量(Quality)高度負責的精神，消除生產上的不良習慣。
6、生產(Produce)企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格，有助于生產企業采用新技術、新設備，從而保證質量。

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