青海產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室的設(shè)計與施工要點

admin 2020-10-10 22:18:33 14368閱讀

產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中，確保其按規(guī)范要求運行。動物實驗室在實驗室內(nèi)，為了獲得有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的新知識或解決具體問題而使用動物進(jìn)行的科學(xué)研究。動物實驗必須由經(jīng)過培訓(xùn)的、具備研究學(xué)位或?qū)I(yè)技術(shù)能力的人員進(jìn)行或在其指導(dǎo)下進(jìn)行。動物實驗室通過對動物本身生命現(xiàn)象的研究，進(jìn)而推用到人類，探索人類的生命奧秘，控制人類的疾病和衰老，延長人類的壽命。隨著醫(yī)學(xué)生物科學(xué)的突飛猛進(jìn)發(fā)展，認(rèn)識到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會問題，而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題。大學(xué)實驗室教育部重點實驗室是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。試驗基地是依托高校，科研院所及企業(yè)等機(jī)構(gòu)，根據(jù)不同的科研任務(wù)和要求，配置相應(yīng)的試驗裝備和設(shè)施，供科研人員進(jìn)行科學(xué)研究，為社會提供科研成果和標(biāo)準(zhǔn)檢測試驗的重要場所和平臺，是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環(huán)節(jié)、各個過程、各個要素、各個部門加以控制，體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對抽檢規(guī)范的制定，樣品的抽取、流轉(zhuǎn)，檢測人員能力，數(shù)據(jù)記錄、處理、校核，報告的編制、簽發(fā)等檢測全過程依照人、機(jī)、料、法、環(huán)五大元素進(jìn)行監(jiān)督，也就是從人員能力、設(shè)備配備、藥品選用、檢測依據(jù)、環(huán)境條件五方面監(jiān)督，甚至有時還有對樣品收發(fā)，報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節(jié)進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進(jìn)觀念落實到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
一、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實驗室設(shè)計
實驗（experiment)室工程是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，無論是新建、擴(kuò)建、還是改造，實驗室都不是單純地購買實驗室設(shè)備那么簡單，還需要綜合考慮（consider)實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計，以及供水、供電、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施（指針對問題的解決辦法)、環(huán)境保護(hù)等等各方面的基礎(chǔ)設(shè)施(infrastructure)和基本條件。產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)實驗室的規(guī)劃設(shè)計主要涵蓋平面設(shè)計系統(tǒng)、單臺結(jié)構(gòu)功能設(shè)計系統(tǒng)、供排水設(shè)計系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面。
二、檢測實驗室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測實驗室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來說，實驗室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個部分。基礎(chǔ)資源是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎(chǔ)，是實驗室必須具備的檢測條件，包括與從事檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗要求的試驗設(shè)備及環(huán)境條件等，而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實驗室設(shè)置的組織機(jī)構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責(zé)、確定實現(xiàn)檢測任務(wù)的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進(jìn)行的一整套控制（control)體系。不難看出，檢測實驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于：對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進(jìn)行持續(xù)有效地控制。其基本特性是：系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。
2.檢測前期的質(zhì)量控制（control)
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器（appliance）、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等四個方面的質(zhì)量保證。在實際工作中，檢測人員的控制（control)主要是指加強(qiáng)檢測人員的培訓(xùn)（作用:知識傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)工作，使之具備相應(yīng)的知識和技能，確保其能力與承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)網(wǎng)站內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面，包括專業(yè)知識、操作技能(Operation skills)培訓(xùn)、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序(procedure)文件》的宣傳貫徹、內(nèi)審員培訓(xùn)等多層次內(nèi)容。環(huán)境質(zhì)量要從實驗室溫度（temperature)、濕度、噪聲等方面予以控制，確保試驗環(huán)境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗，并確保實驗室所有設(shè)備和計量器具均可量值溯源（trace to the source)。
對采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，實驗室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析(Analyse)，評價它是否與檢測項目相適應(yīng)，是否為最新的有效版本，實驗室要動態(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時對其進(jìn)行研究確定。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及試劑的管理 :
1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、對照品）對檢測質(zhì)量有重要的影響。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行選擇、采購、驗收、標(biāo)識、保存、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)。
2）采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證、我們又對其質(zhì)量無法實施檢查或驗證(Experimental)、不能證實其質(zhì)量符合要求的，不得采購。
3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要在特殊條件下存儲，需要配置必要的設(shè)施時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求，并對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放場所做出明顯標(biāo)志。
4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用
使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行領(lǐng)用登記,并對其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負(fù)責(zé)，存放在干燥、清潔的環(huán)境中，存放要求有序整齊，嚴(yán)禁變質(zhì)、污染。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只準(zhǔn)取出不準(zhǔn)倒回。

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