寧夏病理診斷中心實驗室設計規劃標準

admin 2020-03-07 19:56:50 18644閱讀

病理診斷中心實驗（experiment)室設計規劃標準
一、基本知識：
（一）主要技術：免疫組化、分子生物學、特殊染色及電子顯微鏡等，
（二）主要對象：病人的臨床資料，對人體器官、組織、細胞、體液及分泌物
（三）病理診斷報告的獨立設置法人單位；
（四）不包括醫療機構（organization)內設的病理科。
二、布局設計
（一）病理診斷實驗（experiment)室：組織病理學室、細胞病理學室、免疫組織化學室、分子病理學室等；
（二）有病案、信息、儀器（appliance）耗材、實驗（experiment)室質量控制（control)等專門部門或專職人員；
（三）有條件可設置遠程病理診斷部門。
三、人員布局
（一）至少有5名中級及以上的全職執業醫師。
（二）負責人應為具有副高及以上病理學專業技術職稱，并從事15年以上的執業醫師。
（三）至少有10名以上（承擔病理組織學、細胞學、免疫組化及分子檢測工作）
（四）至少有1名具有中級及以上專業技術職稱，負責病理技術工作。實驗室集中供氣通過供氣控制系統可以充分使用氣體，減少殘余的氣體，更科學更穩定更安全可以大大降低成本，避免安全隱患。所有氣源集中在同一地方便于管理，管路設計科學方便用氣輸出，大大降低勞動強度。
（五）實驗（experiment)室質量與安全管理應當具有中級以上專業技術資格，并經過專門的培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)。
四、面積要求
（一）功能間面積不少于總面積的75%，比如：1000平方總面積，功能科室必須得占其75%（1000*0.75=750平）。
（二）病理診斷實驗（experiment)室建設面積不能少于600平方米。
（三）實驗（experiment)室應當具備應急發電設備。
（四）分子病理實驗（experiment)室應按照相關標準設置，并與其危險化學品、生物安全防護級別相適應。實驗室建設近些年實驗室建設主要是靠國家的撥款，因為科技發展緩慢，國家才提出了實驗室建設問題，因而設立了國家重點實驗室等，而實驗室建設也主要是指國家對這些實驗室的科研經費支持。
（五）設置醫療廢物暫存處。實驗室集中供氣配有專門的控制設備，以排除每次更換氣瓶時引入的雜質，確保管路氣體終端的純度。不間斷氣體供應,氣體控制系統可以手動或自動進行切換，以保證氣體連續供給。氣體壓力穩定,系統采用集中降壓，亦可采用兩級減壓方式供氣，供氣更加穩定流暢。
五、分區布局
（一）病理業務功能區。
①區分清潔區和污染區
②接診及標本接收區、標本準備區、大體巡查及取材區、組織脫水處理區、切片制作區、細胞學處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和耗材保存區、標本保存區、醫療廢物處理區和醫務人員辦公區，讀片討論區、圖書室等基本功能區域。
③開展遠程病理診斷的，還應當設置遠程診斷間。
（二）輔助功能區。醫療費用結算，以及儀器（appliance）耗材和消毒供應室等
（三）管理區。病理檔案(Archive)、信息、實驗（experiment)室質量控制（control)與安全管理部門。
六、儀器（appliance）設備
（一）基本設備。
①離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟(candle)塊柜、大體攝影裝置、數字切片掃描系統、光學顯微鏡等常規設備；
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡；
③分子病理診斷設備：如聚合酶(Enzyme)鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等；
④專業病理設備：密閉式全自動脫水機、蠟(candle)塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟(candle)切片機、自動液基薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等，專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。

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