眉山化妝品凈化車間衛生控制管理
admin 2021-05-10 22:18:17 23123閱讀
化妝品車間廠房應提供足夠數量便于清潔和消毒的盥洗室和盥洗盆，設備應便于清潔和消毒；應該制定規定以防止寄生蟲、昆蟲等出沒；編寫包含生產(Produce)所有階段的清潔和消毒的作業指導書。車間按照生產工序要求設置配制間和包裝間，為保證半成品衛生質量設置半成品儲存室；配制間、包裝間和半成品儲存室必須保持環境整潔，做到地面干燥清潔，門窗、屋頂、墻壁和工作臺周圍無塵埃，廢物必須及時清理，集中置于帶蓋的垃圾桶中，在每班下班時倒掉；配制間、包裝間和半成品儲存室應實行衛生定人、定措施管理，堅持做好每天下班前的室內清潔衛生工作，并做到每周一次大掃除。
配制工作開始前，應先巡查設備是否清潔，并用專用消毒劑進行消毒；配制所用的去離子水特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛數不得超過于規定值；操作人員不得用手直接接觸物料，以防止污染；配制工序結束后，所有設備及容器等必須及時清洗干凈，并做好消毒和設備維護工作，各類計量器具與管內保持清潔衛生、靈敏、準確、不準有積水、積油、積塵現象。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。無塵室裝修公司層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風，此型式適用于無塵室等級需定較高之環境使用，一般其無塵室等級為Class 1~100。包裝工序開工前應先檢查設備及生產(Produce)線是否清潔，并用專用消毒劑進行消毒；操作人員不得用手直接接觸料體，以防止污染；所有生產器具必須保持清潔；使用后的各種容器必須及時清洗、整齊擺放，在使用前必須先用專用消毒劑進行消毒；存放半成品的周轉箱必須清洗干凈后方可進入車間使用；配制好的半成品盛料桶口要蓋上塑料（結構:合成樹脂、增塑劑、穩定劑、色料)薄膜(薄而軟的透明薄片)或桶蓋后，當天存置于半成品儲存室；半成品經儲存后需開啟包裝成品時，應根據批號按照先進先出的原則使用。公司可提供化妝品車間、化妝品無菌(意思:沒有活菌)凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
實施GMP，需要按“標準”對各種過程進行控制（control)，實現過程確實受控的目標(cause)；驗證是確立生產(Produce)運行標準的必要手段。無塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。關鍵（解釋:比喻事物的重要組成部分)工藝已更改進行前驗證或回顧性驗證；采用新的工藝規程或新的制備方法前，應驗證其對常規生產的適用性，使用指定原料和設備的某一確定生產工藝(production engineering)應能夠連續（Continuity)一致地生產出符合質量要求的產品；生產工藝的重大變更都必須經過驗證；原輔包裝材料、半成品及成品的定量試驗方法必須經過驗證；已驗證系統需作必要變更時，均需由負責再驗證的有關人員仔細審核(解釋:審查核實；審閱核定)；關鍵系統、設備、工藝、公用工藝及儀器（appliance）儀表應定期監控、巡查校正（詞義:校對改正)或試驗，以確保其處于已驗證過的狀態。
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