天堂аⅴ在线地址8-色妺妺免费影院-www欧美在线-国产极品视频在线观看-黄色理论片-国产成人啪精品午夜网站a片免费-草久av-午夜毛片在线-1区2区3区视频-无人区码一码二码w358cc-日日骑-韩国一区二区av-av福利片-国产精品主播-午夜影院一区

瀘州Gmp凈化車間空氣潔凈度要求

admin 2020-07-10 22:20:11 16662閱讀

GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面和運輸不應對藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、管理、運輸?shù)目傮w布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。無塵室凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。潔凈車間一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。生活區(qū)和輔助區(qū)應當合理,不得相互干擾。

廠房應根據(jù)生產(chǎn)過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內(nèi)和相鄰廠之間的生產(chǎn)作業(yè)不得相互干擾。

在設計和建造工廠時,應考慮促進潔凈。潔凈室內(nèi)表面應光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經(jīng)得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。

進入潔凈室的空氣必須按生產(chǎn)工藝要求進行凈化和分類。定期檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物和粉塵顆粒物的數(shù)量,并將監(jiān)測結果記錄存檔。

潔凈房間的窗戶、天花板以及進入房間的管道、通風口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封。空氣潔凈度不同的相鄰房間間的靜壓差應大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應大于10pa,并應有指示差裝置。

潔凈室的溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)過程的要求。無特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%≤65%。

應直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產(chǎn)要求。

儲存區(qū)域應保持潔凈和干燥。照明、通風等設施及溫濕度控制應符合儲存要求,并定期監(jiān)測。

根據(jù)藥品生產(chǎn)過程的要求,潔凈室設置稱重室和備用室,空氣潔凈度應與生產(chǎn)要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設施。

根據(jù)GMP要求,藥品生產(chǎn)環(huán)境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數(shù)量。我們知道微生物經(jīng)常附著在灰塵上,灰塵的數(shù)量和類型通常與空氣質(zhì)量密切相關。因此,空氣污染是潔凈空氣技術中需要解決的主要問題。

    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 丝瓜app色版网站观看| 午夜寂寞少妇| 国产精品久久久久久久天堂第1集| 不卡一区二区三区四区| 中文字幕在| 欧美作爱视频| 日本啪啪啪一区二区| 在办公室白洁被弄得高潮韩国电影| 美女光屁屁无遮挡| 日韩激情四射| 在线观看午夜av| 大尺度摸揉捏胸床戏视频| 丁香六月婷婷激情| 欧美做受视频| 97人人爽| 免费看一级一片| 黄色大尺度| 久久久久美女| 黄色国产| 日本熟妇成熟毛茸茸| 色a在线| 日本黄色免费在线观看| 亚洲精品成人无码熟妇在线| 国产在线视频卡一卡二| 色网在线看| 中文字幕日韩亚洲| 亚洲小视频在线| 黑人和白人做爰| 男的操女生| 丁香花电影免费播放在线观看| 奇米色播| 欧美日韩久久久| 亚洲精品综合在线观看| 国产成人在线视频播放| 午夜精品一区二区三| 欧美一区二区视频| 国内精品一区二区三区四区| 欧美三级a| 超碰人人搞| 日本不卡一区二区| 日本成人在线免费视频| 色四月婷婷| 中文字幕永久| 伊人网久久久| 国产一区视频在线观看免费| 天天天综合网| av一二区| 国产精品一线视频| b片在线观看| 中文字幕国产在线观看| 97在线视频观看| 久久羞羞| 六月天综合网| 逼特逼视频在线观看| 欧美一级大片视频| 丰满岳乱妇国产精品一区| 瘦老头乐2同性xxxxx| 日韩电影中文字幕| 色免费在线视频| 青青草原国产在线| 国产美女啪啪| 波多野结衣亚洲视频| 亚洲欧美精品一区二区三区| 少妇自述开菊过程| 人妻激情文学| 久久久久亚洲av成人片| 日韩成人小视频| 久久久久久久久久久亚洲| 黄色一级一级| 亚欧在线观看| 韩国三级黄| 亚洲天堂777| 日本色电影| 欧美色99| 久久亚洲影视| av在线播放不卡| 国产福利一区视频| 精品国产一区在线观看| 美女在线播放| 激情av一区二区| 欧美爱爱小视频| 久久久一本| 亚洲大胆| 欧美激情aaa| 国产最新视频| 精品久久国产视频| 少妇一级淫免费观看| 综合激情网| 91喷水视频| 蜜臀aⅴ国产精品久久久国产老师| 嗯啊慢点视频| 天天干天天草天天射| 黑人操日本| 日本精品第一页| 97在线视频观看| 日韩av影音| 国产情侣91| 欧美一级淫片videoshd| 久久天堂网站|