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廣安影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的十大因素

admin 2021-01-22 11:09:19 14816閱讀

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影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的十大因素:

    (1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
    (2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
    (3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
    (4)個別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
    (5)所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
    (6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。
    (7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型。
    (8)風(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染。
    (9)排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵。

    (10)潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

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