德陽(yáng)GMP廠房設(shè)計(jì)基本要求是什么？

admin 2020-07-22 22:18:09 16499閱讀

　　GMP廠房設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中，有著自身的一些建設(shè)要求，從現(xiàn)在的情況來(lái)看，比較陳舊的廠房，在整個(gè)設(shè)定的過(guò)程當(dāng)中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設(shè)施都是要重新來(lái)進(jìn)行建設(shè)，不過(guò)你根本也就不知道，整個(gè)廠房在設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中都要求生產(chǎn)什么樣類(lèi)型的藥品，而且在設(shè)定的過(guò)程當(dāng)中，要保證他們?nèi)慷际欠舷嚓P(guān)規(guī)范的，具體還是可以參照一系列的生產(chǎn)管理規(guī)范的條件，那么，GMP廠房設(shè)計(jì)都有哪些基本要求？

1、GMP廠房設(shè)計(jì)的過(guò)程當(dāng)中，要保證整個(gè)廠區(qū)的周?chē)鷽](méi)有任何明顯的污染，整個(gè)廠區(qū)里面的衛(wèi)生，應(yīng)該做好相關(guān)的清潔工作，而且他們的綠化同樣也是非常不錯(cuò)的，盡量做到?jīng)]有任何綠化的東西暴露在地面上，整個(gè)廠房在世界建筑的過(guò)程當(dāng)中要保證地面的清潔性。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè)，為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開(kāi)展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。

2.在設(shè)計(jì)GMP工廠的過(guò)程中，有必要確保該區(qū)域有足夠的工廠進(jìn)行綜合生產(chǎn)或質(zhì)量檢驗(yàn)，甚至在檢驗(yàn)過(guò)程中，確保所有水電加熱設(shè)備比較好。并且應(yīng)保證在同一生產(chǎn)區(qū)域或各種生產(chǎn)區(qū)域的不同生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)沒(méi)有任何障礙或沒(méi)有任何污染。

3、GMP廠房設(shè)計(jì)同樣也要按照相關(guān)的工藝或者質(zhì)量，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行全面的劃分，一般來(lái)說(shuō)，他們的劃分等級(jí)將分為各種不同的級(jí)別，而且潔凈區(qū)域要保證正壓力。

凈化車(chē)間 GMP車(chē)間潔凈車(chē)間

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